2分时时彩安装漏洞网站民族企业要敢于亮剑 沃森标准携中国制造走向世界

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  疫苗接种是预防控制传染病最经济、最有效的手段,据测算,疫苗产业的费用效益比方面,在疫苗接种每投入1元钱,将产生16—44元的综合效益,可大幅降低政府和另一方的医疗费用支出。

  最近一段时间,疫苗短缺的问题图片频频再次出现 。近日,深圳市疾控中心表示,深圳市一类疫苗缺口达17.15万只,而或者疫苗生产企业产能处于问题,你并不是缺货状况是“全国性”的。

  相比于一类疫苗短期产能的短缺,二类疫苗如13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV系列疫苗、DTaP-Hib-IPV五联苗等重磅品种则完全依赖进口,二类疫苗发展中面临的问题图片显得同样严峻。而上述问题图片亦侧面印证了疫苗行业自身发展中特殊的壁垒性,亦引起了市场投资者对国内疫苗行业发展的关注。

  亮剑精神  沃森生物引领行业研发风气

  回顾国际疫苗行业的发展来看,寡头垄断是行业数十年来集中度逐渐提升的结果。“研发-销售-再研发-集中度提升”成为行业强者通吃的内在发展逻辑。

  如今全球市场被葛兰素史克、辉瑞、默沙东、赛诺菲“前四大外资巨头”处于了全球疫苗市场超过500%的份额,仅2017年全球疫苗市场销售规模约277亿美元。而国际疫苗市场的第一大品种13价肺炎结合疫苗在整体疫苗市场份额占比则超过了20%,而前四销售额占比更是超过40%。

  反观国内疫苗市场方面,2017年我国疫苗市场销售规模约2500亿元人民币,目前已成为全球发展最快的疫苗市场,而目前国内疫苗市场还有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV系列疫苗、DTaP-Hib-IPV五联苗等重磅品种则完全依赖进口。

  国内疫苗行业发展方面,我国现有疫苗生产企业40多家,疫苗产能超过10亿剂,但大多企业仅生产另另另兩个品种。以下为国内重要疫苗上市企业目前的研发状况数据表:

  综上,从2014年到2018年,在疫苗企业研发支出绝对金额方面,沃森生物的研发投入几乎相对于某些三家企业之和,从沃森生物的研发投入趋势看目前依旧呈现逐年递增的态势。除了沃森生物外的某些三家企业,研发投入从2016年才刚现在开始有明显的放量,由此可见近两年国内疫苗行业“重研发”的氛围或者有所增强。

  一起去让你们歌词 歌词 儿也注意到,真是 研发收入近两年的行业增速或者有所提高,但从疫苗企业研发支出与营收占比方面,上述四家企业中除了沃森生物连续四年维持在“高比例”研发外,其余企业的研发占比相对依旧较小,近两年甚至要素企业有所下滑。

  “重研发下沃森生物在行业内的快速发展也是有目共睹的。”我国完全依赖进口的市场急需的新型疫苗品种中,沃森生物便自主研发了13价肺炎球菌多糖结合疫苗和2价HPV疫苗,两大重磅品种有望在今年和明年先后投产上市,而目前相关生产基地或者建成。

  随着两大重磅产品的投产,沃森生物也将成为国内独家拥有两大全球最畅销疫苗品种的企业,实现进口取代,填补空白,一举改写“国内重要专利药市场长期被国外公司垄断”的历史。

  截至2018年底,沃森生物拥有国内外已授权的发明者权专利高达53项,另尚有数十项专利处于申请阶段。沃森生物及子公司取得了包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技战略媒体合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心等在内的多项国家级资质,并承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目和国家“863计 划”项目的研究开发工作,另外还承担了数十项省级、市级科研项目的研究开发工作,科研成果丰硕。

  严进严出  沃森标准携中国制造走向世界

  2019年6月29日,全国人大常委会投票通过疫苗管理法,管理法进一步明确“疫苗上市许可持其他同学应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。或者代工生产或或者成为过去,倒逼行业加速整合。

  目前沃森生物已建成5000000㎡的现代化生物制药厂房,设计产能各类疫苗1.6亿剂/年,其中已投产6个产品,待投产7个产品。

  生产基地设计、建设标准方面,沃森生物的产品质量注册标准对标欧盟标准,要素指标甚至高于欧盟标准;厂房设计建设标准执行国际人用药品注册技术协调会ICH、世界卫生组织WHO、欧盟EMA等国际通用制药行业法规要求。

  “沃森标准”不仅仅体现在生产环节,更在于前期产品研发的领先性首发优势。

  沃森生物流脑系列疫苗和肺炎系列疫苗等产品的多糖抗原被认定成为国家标准品。其中公司研发的23价肺炎球菌多糖疫苗,一举改写了全球23价肺炎球菌多糖疫苗中还要添加防腐剂的历史;而沃森生物研制的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗更是成为全球首支可用于3月龄接种的二价冻干型流脑多糖结合疫苗。

  沃森生物的A群、C群脑膜炎球菌多糖疫苗更是成为埃及“国家免疫规划项目全球唯一用苗”。2018年9月公司获得埃及卫生部7500万剂进口批件及采购订单,另另另兩个月后埃及卫生部便继续追加了7115万剂订单。

  国际市场方面,无论是发展中国家或者发达国家,沃森生物的产品均已实现了覆盖,沃森生物成为国内第一家实现将另另另兩个疫苗产品被国外政府(埃及和印尼)纳入国家免疫规划用疫苗的民营企业,沃森生物亦是中国首家出口疫苗原液至美国的企业,目前美国战略媒体合作方已使用该原液开发了全球最新一代多价肺炎结合疫苗,并已成功在美国启动临床I期试验。

  “沃森标准携中国制造走向世界”,2019年,沃森生物选则新十年发展战略,明确全面国际化、先进制造、进口取代三大战略,力争沃森核心重磅产品线完全通过世界卫生组织预认证,获得联合国大宗采购订单,供应7十个 中低收入国家。一起去,力争核心产品线在20个以上中高收入国家完成准入注册并产生销售。